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数智化生产:契合 GXP 规范,打造智能材料工厂

赛斯医疗响应政策号召,构建符合医药质量管理规范(GXP)的数智化生产体系:
  • 全流程智能管控:引入西门子 PCS 7 自控系统,实现可吸收聚合物生产从原料配比、聚合反应到成品检测的全流程数据采集与实时监控,生产数据符合 21 CFR Part 11 要求,确保产品批次稳定性,某核心产品粒径 CV 值控制在 15% 以内;

  • 能耗与环保优化:通过数智化能源管理系统,优化反应釜温度、压力等工艺参数,单位产品能耗较传统生产降低 20%,契合政策 “绿色低碳” 发展要求;

  • 柔性生产能力:搭建模块化生产平台,可快速切换左旋聚乳酸(PLLA)、聚乙交酯(PGA)、聚乙丙交酯(PLGA) 等 13 类备案产品的生产流程,满足下游企业小批量、多品种的定制化需求,缩短交付周期 30%。


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