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打破国际垄断!长春赛斯医疗备案成功,助力国产医疗材料进军全球市场随着长春赛斯医疗13个品种可降解聚合物及微球产品通过NMPA主文档备案,国产医疗材料在国际市场的竞争力大幅提升。这一成果不仅实现了高端医疗材料的国内自主可控,更为企业进军全球市场奠定了基础,有望打破欧美企业在该领域的长期垄断格局。 长期以来,全球高端可降解医疗材料市场被欧美品牌主导,占据全球市场份额的70%以上。国内企业由于缺乏核心技术和国际认证,难以参与国际竞争。赛斯医疗通过多年技术攻关,不仅实现了产品性能的比肩甚至超越,更建立了符合国际标准的质量控制体系。此次通过NMPA主文档备案,是企业迈向国际市场的关键一步,为后续获取FDA、CE等国际认证积累了宝贵经验。 从产品竞争力来看,赛斯医疗的可降解材料在性价比上具备显著优势。相比进口同类产品,其国产材料的采购成本可降低20%-50%,同时在技术服务上更具灵活性,可根据全球不同地区的临床需求提供定制化解决方案。目前,已有多家海外医疗器械企业向赛斯医疗表达了合作意向,探讨材料进口及联合研发事宜。 赛斯医疗相关负责人表示,企业将以此次备案为契机,加速国际化布局进程,推进产品的FDA、CE认证工作,同时加强与全球高校、医疗机构的合作,推动国产医疗材料的技术标准走向国际。未来,有望让更多国家和地区的患者用上“中国智造”的高品质可降解医疗材料,提升我国医疗产业的国际话语权。 长春赛斯医疗生物工程有限公司
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