|
十年磨一剑!长春赛斯医疗以全链条技术沉淀,实现13款可降解材料NMPA备案大满贯近日,长春赛斯医疗生物工程有限公司(简称“赛斯医疗”)13个品种可降解聚合物及微球产品一次性通过国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案,这一“大满贯”成果的背后,是企业十余年深耕可降解医疗材料领域的技术沉淀。从基础原料合成到终端产品制备,赛斯医疗构建了全链条自主研发体系,不仅打破了进口技术垄断,更树立了国产可降解医疗材料的技术标杆。 可降解医疗材料的研发涉及高分子合成、材料改性、生物相容性验证等多个技术难点,长期以来被欧美企业掌握核心技术。赛斯医疗自成立以来,便聚焦这一“卡脖子”领域,组建专业研发团队,攻克了聚合物分子量精准调控、微球粒径均一化制备等多项关键技术。此次备案的13个品种,正是其技术积累的集中体现——涵盖7类医用级聚合物原料和6类植入级微球产品,实现了从短期降解到长期植入、从普通器械到精准医疗的全场景覆盖。 值得关注的是,赛斯医疗的技术沉淀不仅体现在品类全面性上,更在于核心指标的优越性。以聚乙丙交酯(PLGA,M2024340-000)为例,其通过独特的合成工艺,实现了乳酸/乙醇酸比例的精准调节,降解速率可根据临床需求定制,相比进口同类产品,在载药稳定性上提升20%以上;植入级PLLA微球(M2024360-000)则通过优化制备工艺,粒径分布变异系数控制在10%以内,远超行业平均水平,为医美填充、软组织修复提供了更安全的材料选择。 此次通过NMPA主文档备案,是国家对赛斯医疗技术实力的权威认可。未来,企业将继续以技术沉淀为核心,推进下一代智能可降解材料的研发,通过材料与器械的深度融合,助力国产高端医疗器械实现技术升级,让本土研发的医疗材料惠及更多患者。 长春赛斯医疗生物工程有限公司
地址:吉林省长春市宽城区轻工业产业园
官网:www.sermaises.com
联系方式:0431-80606739 |