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合规体系升级:双轨保障,适配数智化监管

在数智化转型基础上,赛斯医疗进一步强化合规优势:
  • 原料端合规:13 项可降解聚合物国家局主文档备案,覆盖可吸收聚合物大部分产品,备案资料实现数字化管理,可与国家药监局监管平台无缝对接,助力下游企业快速完成注册申报;

  • 消毒端合规:浓缩型与即用型杀孢子剂达到中国药典和欧美药典要求,生产与验证资料数字化归档,可实时调取供 GMP、FDA 认证核查,杀灭率达 log6 级,适配数智化洁净区消毒验证需求;

  • 服务端合规:为客户提供数字化技术服务,包括材料性能模拟分析、工艺参数优化算法支持等,帮助客户构建合规的数智化研发生产体系,缩短产品上市周期 6-12 个月。


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